Test de Estreptococo A de Detección Rápida para la Faringitis Estreptocócica | Wondfo
La prueba estreptococo A de Wondfo es un inmunoensayo rápido de flujo lateral de un solo paso para la detección cualitativa del antígeno estreptocócico del grupo A a partir de muestras de hisopo de garganta para ayudar en el diagnóstico temprano de la infección por estreptococos del grupo A. Sólo para uso in vitro. Para uso de autoprueba.
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Descripción
IMPORTANTE
● Este test es un producto de autodiagnóstico. Son de venta exclusiva en farmacias, por lo que no debes
adquirirlos a través de otros canales.
● Los resultados deben ser interpretados en base a un contexto clínico, puestos en relación con otros
indicadores.
● Estos test son evaluados por un organismo notificado. Se trata de un organismo independiente
designado por las autoridades, que audita a los fabricantes de productos sanitarios, verifica que el
diseño y la información son adecuados para que sea utilizado por no profesionales y que cumple con los
requisitos esenciales. Si la evaluación es satisfactoria, emite un certificado CE.
ESPECIFICACIONES
Indicadas para Detección cualitativa del estreptococo del grupo A.
Muestra Frotando la garganta con un hisopo
Referencia del fabricante W039P0001
Marcado CE Sí. Organismo CE Notificado: Nro. 0123
Empaque Empaque individual de 1 kit de prueba
La prueba estreptococo A de Wondfo es un inmunoensayo rápido de flujo lateral de un solo paso para la detección
cualitativa del antígeno estreptocócico del grupo A a partir de muestras de hisopo de garganta para ayudar en el
diagnóstico temprano de la infección por estreptococos del grupo A.
Sólo para uso in vitro. Para uso de autoprueba.
¿CÓMO FUNCIONA?
El estreptococo del grupo A es uno de los patógenos humanos más importantes que causa faringitis aguda,
amigdalitis, impétigo y escarlatina. Es muy importante diferenciar la infección estreptocócica de otros agentes
etiológicos (p. ej., viral, micoplasmática o clamidia) para poder iniciar el tratamiento adecuado. El diagnóstico y
tratamiento tempranos de las infecciones por faringitis estreptocócica del grupo A reducirán la gravedad de los
síntomas y otras complicaciones, como la fiebre reumática y la glomerulonefritis. Por eso es útil tener a mano una
prueba casera para poder realizar una diagnóstico ante la aparición de los primeros síntomas.
Cuando la muestra se agrega al pocillo de la muestra, la acción capilar lleva la muestra a migrar a lo largo de la
membrana. Cuando los niveles del antígeno estreptocócico del grupo A en las muestras están en el límite objetivo o
por encima de él, hay una banda de color visible en la región de la prueba e indica un resultado positivo. La
ausencia de esta banda coloreada en la región de prueba (T) sugiere un resultado negativo.
Para servir como control del procedimiento, aparecerá una línea de color en la región de Control (C), si la prueba se
ha realizado correctamente.
CONTENIDO DEL KIT DE PRUEBA
1. 1 bolsa individual sellada, cada una de las cuales contiene:
– Dispositivo de prueba
– Bolsa desecante
El desecante es sólo para fines de almacenamiento y no se utiliza en los procedimientos de prueba.
2. 1 tubo de extracción
3. 1 hisopo de garganta esterilizado. El hisopo sirve para recoger muestras.
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